注册医疗器械公司流程是怎样？上海华厦投资详解

　　人们的健康意识逐渐提高，以医疗器械为主的公司也更频繁的出现在我们的视线中，对很多创业者来说，都有投资经营一家医疗器械公司的想法，那么注册这类医疗器械公司流程是这样？接下来上海华厦投资就带领大家一起来详细的了解下吧。
　　
　　经营医疗器械类的公司，如果经营的医疗器械类型不同，需要办理的证件也就不同。医疗器械依据风险类型可以分为三类，一类只需要取得营业执照即可经营；二类需要前往食药监管局办理医疗器械经营备案凭证；三类则需要办理医疗器械经营许可证。
　　
　　注册医疗器械公司流程概括如下：
　　
　　一、核名，办理营业执照
　　
　　注册公司首先需要准备好公司名称，为了提高核名通过率，建议可多准备几个公司名称，前往工商局进行核名，核名通过后审批部门就会发放名称预先核准通知书，之后提交注册所需的材料，申请办理并于约定时间领取营业执照即可。
　　
　　二、办理相应的经营备案或经营许可
　　
　　领取营业执照后，就是办理相应的经营备案或经营许可了。办理流程为：
　　
　　首先，要确保公司符合申办条件，所谓的申办条件主要指：公司具有医疗器械相关经营项目；有与经营范围、规模相适应的质量管理机构或管理人员，以及相适应的贮存场所和质量管理制度等等；确定满足这些条件后就可以向所在地市级食品药品监督管理部门提出办理申请。
　　
　　其次，提交办理所需资料。办理医疗器械经营备案及许可证都需要将所需资料准备齐全，一般包括：企业名称、经营范围、质量管理文件、医疗器械产品注册证书、2个或2个以上医学专业或相关专业人员证书及身份证明；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；法律规定所需的其他材料等等。
　　
　　然后，办理医疗器械经营许可证。材料提交之后，食药监管局会对所提交的材料进行受理审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。符合条件的监管部门会在规定的期限发放企业医疗器械经营许可证或经营备案凭证。
　　
　　注册医疗器械公司流程是怎样？可能很多创业者对此并不了解，如需进一步了解或是还有其他相关疑问，欢迎随时咨询上海华厦投资。

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